サイノファーム常熟(神隆医薬有限公司)
サイアンダ(常熟)ファーマスーティカル社は、国際的な医薬品原薬メーカーであるサイノファーム台湾の中国の経営拠点で、主に注射剤向けの高活性原薬の開発及び製造に力を入れております。工場の敷地内に研究開発センターが併設され、2015年に米国食品医薬品局(FDA)、2018年に日本の厚生労働省認可の医薬品医療機器総合機構(PMDA)による工場の査察及び監査に合格しており、サイアンダの世界へのサービス拡大を力強くサポートしてまいります。
サイアンダ(常熟)ファーマスーティカル社は中国・江蘇省蘇州市の常熟経済開発区に位置し、敷地面積は約6.7ヘクタールに及びます。サイアンダは、高品質な医薬品原薬の提供に関する市場のニーズに応えるとともに、上流の主要中間体から原薬最終製品までの医薬品原薬の供給を垂直統合的に行っております。コストパフォーマンスに優れた製品を提供するだけでなく、製品開発においてより多様な選択肢をご用意いたします。製品ポートフォリオは、将来的に需要の高い製品に向けて拡大する可能性があります。確立されたグローバルなマーケティングパイプラインを通じて、事業の成長が促進され、世界市場におけるサイアンダ製品の展開の新たなページが始まるかもしれません。
サイアンダ(常熟)ファーマスーティカル社は、長年の研究開発の成果と欧米国際市場でのサイノファーム台湾の豊富な開発経験を統合することにより、臨床試験の支援、米国FDAなどの外国保健当局からのGMP監査や登録書類の照会への対応、近隣の国際的製薬企業が必要とする専門的アウトソーシングサービスや技術支援を提供することができます。
サイアンダ(常熟)ファーマスーティカル社は、国際的な現行医薬品適正製造基準(CGMP)及び医薬品規制調和国際会議(ICH)の指針、米国食品医薬品局(FDA)発行の連邦規則集(CFR第21条)第210章及び第211章、並びに中国国家薬品監督管理局(NMPA)が発行した2010年医薬品適正製造基準に準拠した工場、生産設備、品質管理システムを所有しています。専門的な管理体制と国際的で豊富なチームの経験を合わせることにより、国内外の市場に高品質の原薬と中間体を提供することができ、また、包括的な研究開発と製造アウトソーシングサービスを提供することができます。
中国市場を共に開拓する高品質な原薬メーカーを探しておられる国際的な製薬会社様や、国際市場に参入するため欧米のドラッグマスターファイル(DMF)に登録された原薬メーカーをお探しの中国の製薬会社様などに対し、サイアンダ(常熟)ファーマスーティカル社は理想的なパートナーとしてご協力いたします。