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品質規範與智慧財產權

我們以兢兢業業的專業態度,承諾提供優良的產品品質、良好的環境保護與人員安全。神隆醫藥(常熟)藉由符合國際水準的品質及嚴格確實的環安衛措施,擴大與眾多國際大藥廠的長期夥伴關係,生產極小量至大量高活性、具毒性及高純度的原料藥,公司長期嚴格遵守環境衛生、健康與安全法規,不斷努力于環境及安全衛生之重視。

 

早在公司成立之初,神隆便宣示以安全衛生環保為公司經營的主要核心價值之一。而安全衛生環保的觀念,早已深植在公司所有的員工心中,並落實於管理階層對安全衛生環保的具體承諾。

 

品質規範與管理

 

神隆醫藥(常熟)對於產品的控管是遵守嚴格的cGMP 標準。員工在進入公司服務初期都需接受正式的cGMP訓練,並於日後接受定期的cGMP訓練。公司在cGMP上的指導檔是ICH Q7,即所謂原料藥的優良藥品製造規範。這樣的cGMP指導檔是集合製藥業與政府法規機構之專業人員的經驗,並證明在這樣的系統程式之下才能製造出高品質的高活性原料藥。神隆符合世界標準的設備,所有產品是經由訓練優良的員工遵循規定的程式及規格之原則下所生產。

 

智慧財產之遵守

 

公司產品製程係自行開發,且不抵觸其他現行專利,基於嚴格遵守商業機密與智慧財產權的保護,以及結合嚴格的品質保證及品質管制,神隆深厚之研發及技術能力使公司在競爭激烈的國際市場中,能夠吸引到知名國際大廠的合作商機。

 

相關訊息

 

美國FDA官方查核.pdf


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