儀器設備
神隆醫藥(常熟)有限公司的設備建設、試俥及驗證共分為兩期工程。 第一期工程包括小型及中型API生產線S1及M1,大型中間體生產線L1與L2 。在最低職業暴露限制值(OEL) 1μg/m3下，S1與M1均可生產高活性化合物。 第二期工程共有五條生產線分別為：L3、L4、L5、L6、L7，內含胜肽純化車間、高活性車間、物理特性加工車間以及抗腫瘤藥生產車間。 可依客戶需求生產各式各樣大量的原料藥，亦可增加小規模設備的製程發展能力，有助於生產小量的新產品，以供製劑生產、研發、臨床實驗及銷售評估使用。小量的高活性化合物也可在小規模設備中發展而得。常熟廠區將提供所有必要的支持設施，包括實驗室、貨倉、維修設備、淨水處理以及廢棄物處理等。
生產能力
第一期的生產設備及產能
Category | Production plants | No. of Main reactors | Capacity (Liters) | Total reactor volume (L) |
Small-scale plants | S1/CR1 | 7-G/L, 1-SS | 20-80 | 380 |
Medium scale plants | M1/CR2 | 6-G/L, 1-SS | 300-1,000 | 4,800 |
Large-scale plants | L1 | 5-G/L, 1-SS | 3,000-8,000 | 34,300 |
L2 | 6-G/L, 2-SS | 1,000-6,300 | 38,500 |
G/L reactor operation range -19 to 180 ° C
SS316 reactor operation range -196 to 180 ° C Ultra low temperature reactor
SS316 reactor operation range -40 to 180 ° C
High potency compound manufacturing: OEL ＜ 1 µg/m3
第二期的生產設備及產能
Category | Production Plants | Reactor Volume (L) | # of Reactor | Total Volume (L) | ||||||||||
Phase IIA | Phase IIB | Phase IIA | Phase IIB | |||||||||||
1 | L3 Plant (most versatile) | 3,000 -16,000 | 10 | -- | 72,000 | -- | ||||||||
2 | L4 Cytotoxics Plant | 4,000 -12,000 | 8 | -- | 46,000 | -- | ||||||||
3 | L5 Plant | 2,000 -16,000 | -- | 8 | -- | 65,000 | ||||||||
4 | L6 Plant | 300 - 10,000 | -- | 8 | -- | 40,300 | ||||||||
5 | L7 Peptide Purification Plant (1F) | 400 -10,000 | -- | 8 | -- | 18,800 | ||||||||
L7 High Potency Plant (2F) | 300 - 3,000 | -- | 6 | -- | 7,300 | |||||||||
| Total | 18 | 30 | 118000 | 131,400 | ||||||||||
| 48 | 249,400 | |||||||||||||
第二期備有兩台氫化反應器，分別為200L及1200L ，壓力為100 psi
物理加工廠備有噴射式微粉碎機（ MC300 Jet Mill ）及菲茲粉碎機（ D6A Fitz Mill ），用來粉碎粒徑，以符合客戶對各種粒徑分佈的需求