品質與管理

神隆醫藥(常熟)遵循最新的國際(包含美國、歐盟及日本) cGMP指導方針及中國新版GMP要求，公司對產品品質及品質系統，均能不斷改進以符合官方及客戶之期望與要求。

品質保證

品保部門負責關於產品品質的所有問題。品保部門的功能在於建立系統及程式以建立產品品質，且讓品管部門之功能著重於產品之最後檢測，確定產品符合規格。品質保證系統及程式記載於公司政策，其中詳細說明了公司整體的經營哲學，並著眼於如何運作以符合cGMP指導方針，以及如何全面符合標準作業程式，確定每個步驟之執行以及責任分配。為提高員工之cGMP認知，該部門定期提供cGMP教育訓練課程給員工。

品質管制

品管部門負責檢測所有樣品，包括新進原料、起始用物、製程中樣品以及成品，以符合所制定之規格，並確認所有產品在製造過程中都受到監測，以確保品質。品管部門還負責供水系統以及生產環境之監控，以掌握設備中微粒物質與微生物之數量。此外，品管部門並於安定測試程式中設定每種產品之批次處於符合ICH 儲存條件之安定室中並進行樣品安定性測試。這個部門由受過良好教育及訓練的化學專家組成。所有實驗室，包括微生物實驗室都配備應用廣泛的全自動與高效能的儀器。安定性實驗計畫之主持及協調，及執行定期之產品年度審查亦由該部門負責。