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委外服務

委外研發(CRO)及客制化合成(CMO)服務



  • 醫藥中間體及API的獨家合成服務

  • 最佳合成路徑的工藝研發、工藝參數研究 

  • 工藝優化、放大及驗證 

  • 分析方法的開發及驗證

  • 臨床前試驗(pre-IND)至不同臨床階段以及商業化量產後的中間體/原料藥供應

  • 公斤級至數十噸級的GMP車間生產能力 

  • 符合ICH標準的穩定性試驗

  • 藥品申報(CMC/DMF)支持

  • 完整的GMP管控系統

  • 絕不與客戶競爭終端市場

  • 絕不侵犯客戶的智慧


 


 


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