神隆醫藥(常熟)有限公司為國際級原料藥廠臺灣神隆於中國設立之營運基地,主要著重于高活性注射劑原料藥的開發與製造,廠內並設有研發中心,全廠2015年通過美國食品藥物管理局(FDA)及2018年通過日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)查廠審核,為神隆拓展全球服務提供了強力的支援。
神隆醫藥(常熟)有限公司位於中國江蘇省蘇州市的常熟經濟開發區內,占地100畝。除因應市場對高品質原料藥服務之需求,也將使神隆在原料藥供應上從上游的關鍵中間體到原料藥成品產制,達到垂直整合之效益,不僅提供具成本效益的產品,另外還使產品的開發選擇更為多元,產品組合未來可擴及量大產品,透過原先布建有成的全球行銷管道,勢可加速業務成長,為神隆全球市場的佈局再啟新頁。
結合臺灣神隆在原料藥業多年的研發成果及豐富的歐美國際市場開發經驗,神隆醫藥(常熟)有限公司,可支援臨床試驗、處理來自國外衛生主管機關如美國FDA之GMP查核或註冊檔答詢,就近提供國際藥廠所需之專業配套之外包服務及技術支援。
神隆醫藥(常熟)有限公司擁有符合國際CGMP標準之廠房、生產設備及品質管制系統,以符合國際醫藥法規協和會(ICH)指導原則、美國食品藥物管理局(FDA)所發佈的聯邦法規彙編(21CFR)中第210及211節之規定以及中國國家食品藥品監督管理局(NMPA)所發佈的2010版藥品生產品質管制規範,結合團隊專業的管理及豐富的國際經驗,可提供國內外市場高品質的原料藥及中間體產品,以及全方位的研發與製造外包服務。
不論是國際製藥公司要尋求具高品質的原料藥廠一同開發中國市場,或是中國製藥廠為進軍國際市場,尋找已在歐美註冊藥物主檔(Drug Master File, DMF)的原料藥供應商,神隆醫藥(常熟)有限公司都是您合作的理想夥伴。