原料药Q&A

不同產品有不同的時間，有些產品可能需要多到十多個化學步驟，有些卻只需二至三個步驟即可完成，而且當中面臨的問題都不太一樣。一般而論，產品製程須花的時間大致以化學步驟多寡與難易程度來決定；步驟多，相對的難度也較高，批次生產的時間也會較長。

如果產品有五至六個化學合成步驟，原料藥業者通常需投入將近兩個月的生產時間，愈長的步驟，時間愈久，其間所需時間還包含現場設備組裝、生產前設備清洗、實際生產及生產後設備清洗等。生產完成後尚需進行產品分析及所有GMP相關文件之審查及核准，產品才能出貨。