原料药Q&A

為了符合GMP 的要求，生產的技術必須具最嚴謹的重覆可靠性，產品也必須滿足一定的穩定性，因此光是原料藥開發便需要兩到三年。原料藥送到藥廠手裏，連製劑技術的開發與向政府申請上市，假如沒有專利或訴訟的問題，需要的時間也需要三到四年。整個流程從原料藥開發到上市，因此是六到七年。以上是針對學名藥而言，專利新藥所需要的時間更是冗長。由於開發藥品的花費非常高，藥廠挑選原料藥的供應廠商也因此非常慎重，這個流程，也需要兩三年的時間。同時，第一個委託的項目，金額也不會太大，直到彼此建立充份的互信後才會擴大合作。