原料药Q&A

對藥品領域不了解的很多人，以為開發學名藥之技術層次不高，這種評語對於第三世界的藥物仿制品而言，可能正確，但對可以銷售西方市場的學名藥來說，則再錯誤不過了。由於西方醫藥先進國家對於智慧財產權非常重視，藥品原開發公司無論是對藥品之化學結構、原料藥與製劑的生產技術都有專利上不斷的多層保護。因此生產學名藥的廠商，必須自己開發能迴避這些專利的新製程，而透過新製程生產的藥品，又必須與原廠的產品在品質上無異，包括因新製程而產生的新不純物，其含量必須低於0.10%，可見在技術上的要求是非常高。