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原料药Q&A

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原料藥Q&A

為什麼新藥公司必須外包研發和生產?

近年來生物科技蓬勃發展,逐漸地揭開疾病產生的原因,例如發現乳癌的致癌基因和造成肥胖的基因等。針對各類的新發現,許多中小型的新藥公司應運而生。這些新藥公司的專長在研究致病原因和尋找先導藥物,它們大多無藥物製程研發和生產的能力和設備,因此必須仰賴具有研發和生產能力的原料藥廠,提供進行臨床試驗所需的活性成份。一旦藥品順利獲得衛生主管機關的核准上市,新藥公司更需原料藥廠長期穩定的供應此原料藥。

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