原料药Q&A

原料藥嚴格而言可包括：（1）藥品中具有醫療效用的基本成份，英文稱為Active Pharmaceutical Ingredients或簡稱API，以及（2）其上游所需之化學中間體或基本化學原料。前者必須經由各國衛生單位嚴格稽查核准後方能上市，後者實為一種精密化學品，大部份不列為各國衛生單位的管制物品。因此，進入以上兩種「原料藥」產業之門檻迥異，經營策略亦非常不同。

API 就生產的方法可分為化學合成類、醱酵類、動物或植物抽取類， 以及利用基因工程或細胞融合技術生產的蛋白質類。API經過進一步與一些不具藥效的成份混合成型後，即成為藥房或醫院所使用的藥品。