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质量规范与智慧财产权

我们以兢兢业业的专业态度,承诺提供优良的产品质量、良好的环境保护与人员安全。神隆医药(常熟)藉由符合国际水平的质量及严格确实的环安卫措施,扩大与众多国际大药厂的长期伙伴关系,生产极小量至大量高活性、具毒性及高纯度的原料药,公司长期严格遵守环境卫生、健康与安全法规,不断努力于环境及安全卫生之重视。

 

早在公司成立之初,神隆便宣示以安全卫生环保为公司经营的主要核心价值之一。而安全卫生环保的观念,早已深植在公司所有的员工心中,并落实于管理阶层对安全卫生环保的具体承诺。

 

质量规范与管理

 

神隆医药(常熟)对于产品的控管是遵守严格的cGMP 标准。员工在进入公司服务初期都需接受正式的cGMP训练,并于日后接受定期的cGMP训练。公司在cGMP上的指导文件是ICH Q7,即所谓原料药的优良药品制造规范。这样的cGMP指导文件是集合制药业与政府法规机构之专业人员的经验,并证明在这样的系统程序之下才能制造出高质量的高活性原料药。神隆符合世界标准的设备,所有产品是经由训练优良的员工遵循规定的程序及规格之原则下所生产。

 

智慧财产之遵守

 

公司产品制程系自行开发,且不抵触其他现行专利,基于严格遵守商业机密与知识产权的保护,以及结合严格的质量保证及质量管理,神隆深厚之研发及技术能力使公司在竞争激烈的国际市场中,能够吸引到知名国际大厂的合作商机。

 

 

相并信息

 

美国FDA官方查核.pdf

 

 

 

 

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