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委外服务

委外研发(CRO)及客制化合成(CMO)服務


  • 医药中间体及API的独家合成服务 

  • 最佳合成路径的工艺研发、工艺参数研究 

  • 工艺优化、放大及验证 

  • 分析方法的开发及验证

  • 临床前试验(pre-IND)至不同临床阶段以及商业化量产后的中间体/原料药供应

  • 公斤级至数十吨级的GMP车间生产能力 

  • 符合ICH标准的稳定性试验

  • 药品申报(CMC/DMF)支持

  • 完整的GMP管控系统

  • 绝不与客户竞争终端市场

  • 绝不侵犯客户的智慧




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