原料药Q&A

 不同产品有不同的时间，有些产品可能需要多到十多个化学步骤，有些却只需二至三个步骤即可完成，而且当中面临的问题都不太一样。一般而论，产品制程须花的时间大致以化学步骤多寡与难易程度来决定；步骤多，相对的难度也较高，批次生产的时间也会较长。

 如果产品有五至六个化学合成步骤，原料药业者通常需投入将近两个月的生产时间，愈长的步骤，时间愈久，其间所需时间还包含现场设备组装、生产前设备清洗、实际生产及生产后设备清洗等。生产完成后尚需进行产品分析及所有GMP相关文件之审查及核准，产品才能出货。