原料药Q&A

 对药品领域不了解的很多人，以为开发仿制药之技术层次不高，这种评语对于第三世界的药物仿制品而言，可能正确，但对可以销售西方市场的仿制药来说，则再 错误不过了。由于西方医药先进国家对于知识产权非常重视，药品原开发公司无论是对药品之化学结构、原料药与制剂的生产技术都有专利上不断的多层保护。因此生产仿制药的厂商，必须自己开发能回避这些专利的新制程，而透过新制程生产的药品，又必须与原厂的产品在质量上无异，包括因新制程而产生的新不纯物，其含量必须低于0.10%，可见在技术上的要求是非常高。