原料药Q&A

原料药严格而言可包括：（1）药品中具有医疗效用的基本成份，英文称为ActivePharmaceutical Ingredients或简称API，以及（2）其上游所需之化学中间体或基本化学原料。前者必须经由各国卫生单位严格稽查核准后方能上市，后者实为一种精密化学品，大部份不列为各国卫生单位的管制物品。因此，进入以上两种「原料药」产业之门坎迥异，经营策略亦非常不同。

API 就生产的方法可分为化学合成类、酦酵类、动物或植物抽取类，以及利用基因工程或细胞融合技术生产的蛋白质类。API经过进一步与一些不具药效的成份混合成型后，即成为药房或医院所使用的药品。